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疫苗组无重症COVID-19患者,《柳叶刀》发表阿斯利康/牛津大学新冠疫苗详细结果

2020-12-14

  今日,阿斯利康/牛津大学候选新冠疫苗AZD12223期临床项目中期分析结果,经同行评议正式发表在权威医学期刊《柳叶刀》。基于对11636例受试者中积累的131例出现症状的COVID-19患者数据,分析结果显示该疫苗在预防出现症状的COVID-19方面安全有效,并且可以预防严重疾病和住院。 

  截图来源:The Lancet 

  对预防出现症状的COVID-19有效性的分析显示,当疫苗以两次全剂量接种时,疫苗有效性为62.1%n=8895CI 41.0%-75.7%),在接受半剂量接种然后全剂量接种的受试者中为90.0%n=2741CI 67.4%-97.0%)。 

  在预防重症COVID-19方面,疫苗组在首次接种疫苗21天后,无住院或COVID-19重症病例。对照组中10例受试者因COVID-19住院,其中2名被评估为重症患者,包括1例致死病例。 

  药明康德内容团队制图 

  在安全性方面,目前积累的安全性数据来自在英国、巴西和南非的4项临床试验中超过2万名受试者。AZD1222表现出良好的安全性和耐受性,疫苗组和对照组报告的严重不良事件率分别为0.7%0.8%。在疫苗组没有发现与疫苗接种相关的严重不良事件。 

  阿斯利康首席执行官Pascal Soriot先生说:今天在同行评议科学期刊上发布的论文全面描述了牛津疫苗项目的中期分析。结果表明,该疫苗对预防COVID-19有效,值得一提的是疫苗组无严重感染和住院,并且安全和耐受性良好。我们已经开始向世界各地的监管机构提交数据,以期早日获得批准,我们的全球供应链正在启动和运行,准备迅速开始在全球范围内以非盈利的方式提供数亿剂疫苗。 

  

   (来源:药明康德) 

  原文出处:Merryn Voysey, Sue Ann CostaClemens, Shabir AMadhi, et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. the Lancet. Available online 8 December 2020. 

  链接:https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673620326611 

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